1、医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案;
2、三证或三证合一原件;
3、自有产权材料(房产证、土地证、购房合同、第三方证明等)，如果找的不是源头厂家，还需要查看厂家授权书，建议找源头厂家，因为挂靠、借用他人场地的这样产品质量及生产进度没有保障;
4、公司公章+经营许可证原件(执照中明确注明需要许可证的，必须提供在有效期内的许可证原件);
5、人员情况证明材料(如培训记录、工资表、员工花名册、员工档案等、员工劳动合同等);
6、其他产品报告(质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等);
7、股东证明资料：公示系统股东信息、经审计的公司年报;
8、销售、原料采购等购销合同。