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SICOLAB医药洁净室(区)的维护管理常识

时间:2024-10-19 08:47:49

洁净室是医药工业中很重要的空间,下面为大家介绍下对洁净室维护管理的常识。

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医药洁净室(区)的使用

1、人员应按净化程序出入医药洁净室(区),限制非本洁净室(区)人员进入医药洁净室(区)。

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2、物亓歃肿肖料、工器具、设备等进入医药洁净室(区)前必须净化,进入无菌洁净室(区)前还须消毒灭菌。物料、工器具、设备等净化和消毒灭菌后,应经传递窗或气闸室进入医药洁净室(区)

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3、空气及掺铽赣洁净度100级、10 000级的净化空气调节系统宜连续运行。非连续运行的医药洁净室(区),在非生产班次时,净化空气调节系统应有保持室内正压、防止室内结露的措施。

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4、当医药洁净室(区)采用高度真空吸尘器进行清扫时,必须定期检查吸尘器排气口的含尘浓度。

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医药洁净室(区)的空气监测

1、应对医药洁净室(区)空气定期监测。监测项目和频次应符合表1的规定。特殊要求的医药洁净室(区)另行规定。

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2、表1医药洁净室(区)空气监测项目和频次

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3、下谱驸扌溺列情况应更换高效过滤器:1)气流速度降低,即使更换初效、中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大时。2)高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5~2倍时。3)高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。

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医药洁净室(区)的维护

1、医药洁净室(区)的维护管理,应包括对净化空气调节系统、生产设备、设施和操作人员的管理;应建立相应的管理制度和记录。

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2、使用具有腐蚀、易燃、易爆等有毒有害物品的医药洁净室(区),应有相应的安全措施。

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