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经验分享:如何得到高质量的RCT Meta分析

时间:2024-10-13 05:45:57

RCT是原始研究的金标准,也是Meta分析数量最多的研究类型。著名的Cochrane协作网,主要制作就是基于RCT系统评价呢!高质量的RCTMeta分析结果同样被列为最高等级的证据。那么今天我们将为大家分享:怎样提高RCT的Meta分析质量。

根据前期我们的介绍,相信大家已经了解做Meta分析的具体步骤。对于RCT的Meta分析,我们应该遵循此过程开展:提出临床问题(研究目的),制定纳入/排除标准,检索相关的RCT研究文献,正确提取数据资料,对符合纳入标准的RCT进行质量评价,应用正确的统计方法,进行报告和分析结果,最后根据结果做出正确、全面的结论。想提高RCT的Meta分析的质量,大家应注意以下几点:

1.研究目的范围要宽窄适宜。

在治疗效果的研究中,研究目的涉及到患者人群、干预手段、疗效评价指标和研究方案。得到的临床意义太小,结论不适宜推广;临床意义太大,则可能难以完成。

2.相关的RCT检索要尽可能的全。

检索策略上,扩大数据库种类,将主题词检索和自由词检索结合。检索词由疾病、干预措施、研究设计类型三个部分组成,还可以结合其他检索方法降低文献的漏检率。初筛的工作量较大且繁琐,但一定要重视,这样才能保证相关RCT的全面性。

3.文献的纳入/排除标准要有的放矢。

根据研究目的制定相应标准,筛选出合适的文献,选择性偏倚一定程度上决定着研究的间质性。

4.正确提取RCT的数据资料。

对确定纳入研究的RCT的数据提取务必准确,针对不同的研究需要设计不同的表格来提取所有RCT的基线情况、研究指标及其它重要数据。如果发现重要数据未在发表的RCT中呈现,则需要联系原文作者或机构以补充缺失的数据。

5.纳入标准RCT的质量评估。

注意:是否真正随机分配,是否有分配隐藏,是否两组之间基线可比,是否采用盲法干预,评估结局和诊断标准是否准确,纳入/排除标准是否合适,样本量是否足够,统计方法是否正确,患者的依从性和失访率是否合适:患者的不依从性<20%,失访率<10%。

6.统计方法需要正确应用。

正确选择统计学模型时需要注意:首先应该进行异质性检验;其次置信区间须在95%;再次必要时进行亚组分析。

7.敏感性分析。

注意:所有Meta分析在统计处理后都必须进行敏感性分析。

8.结合专业知识做出准确全面的结论。

对于有统计学意义的结果需要结合自身临床知识来判断是否真的具有临床意义。如果结论肯定,需要说明临床推广可行与否;如果结论不肯定,需要说明有无趋势进行进一步的研究或更大样本的试验。

一篇理想的RCTMeta-分析应当纳入当前所有的高质量的同质研究,使用正确的模型和统计学方法,并对结果做出全面的论述。只有对上述要点加以重视,尽量满足进行Meta分析各步骤所需的条件,才能提高RCT的Meta分析质量,继而得出科学可靠的结论,为权威治疗指南提供可靠的证据基础。

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