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压片过程中片重差异超限原因及解决方法

时间:2025-01-06 19:57:26

1、药物粉碎细度不够,因纤维性或富有弹性药物而导致颗粒混合不均匀。可更换黏性较强的黏合剂解决。

压片过程中片重差异超限原因及解决方法

2、黏合剂或润湿剂用量不足,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可适当增加黏合剂或润湿剂用量、多搅拌软材、混匀颗粒等方法解决问题。

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3、3颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量不稳定,引起片重差异过大而超限,应重新制粒或加入适宜的助流剂,改善颗粒流动性。

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4、4加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。

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5、5冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足,对此应更换冲头、中模。

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6、6车速过快,填充量不足。先下冲长短不一,造成填料不一。分配器未安装到位,造成填料不一。这些都是可能导致片重差异超限的现象。

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