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【药品说明书】注射用利福霉素钠

时间:2024-10-16 02:07:53

【通用名称】注射用利福霉素钠【英文名称】【成份】利福霉素钠。化学名称:(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢- 6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧【1,11,13】-三 烯亚胺)苯骈-【2,1-b】呋喃-5-酚钠盐。【性状】本品为暗红色结晶性粉末。【作用类别】【药理毒理】1.药理本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。2.毒理小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后可逐渐降低。提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。【药代动力学】本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射或静脉注射。注射后分布以肝脏和胆汁为最高,在肾、心、脾也可达治疗浓度。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药。【适应症】本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军团菌感染的联合治疗。【用法和用量】静脉滴注。成人:一般感染:一次500mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次1000mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次;滴速不宜过快。小儿:用量为一日10~30mg/kg体重,一日2次,滴速不宜过快,或遵医嘱。静脉推注。成人:1次500mg,一日2~3次。缓慢推注。【不良反应】1.滴注过快可出现暂时性巩膜或皮肤黄染。2.少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸及肾损害。3.其他不良反应有恶心、食欲不振及眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。【禁忌】1.有肝病或肝损害者禁用。2.对本品过敏者禁用。【注意事项】1.长期应用本品,偶见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。2.本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。3.用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。4.与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。5.用药期间应检查肝功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】【老年患者用药】 肝功能不全、胆道梗阻、慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。【规格】【贮藏】密闭,在凉暗处保存。【是否处方】{处方}

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