医疗器械管理:第一类叉十矣哎医疗器械实行备案管里,第二类实行注册管理
医疗器械其宗旨在达到下列预期的目的:
1:对疾病的预防,诊断,治疗,监护,缓解;
2:对损伤或者残疾的诊断,治疗,监护,缓解,补偿。
3:对解剖或者生理过程的研究,代替,调节;
4:妊娠控制:
通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的的提供信息。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类风险程度底,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械。
如:医用退热贴脱脂棉球,棉签,创可贴,橡皮膏,绷带,检查手套,检查垫,负压引流器,
引流袋,手术灯,超声耦合剂,
第二类是有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械1:诊查器械类如体温计,血压计血糖仪 妊娠诊断 试纸
医用卫生材料及铺料类:医用脱脂棉,医用脱脂纱布医用卫生口罩